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Apalutamide Apacare 阿帕他胺 阿帕鲁胺 安森珂 60mg 元素制药
老挝品牌
Apalutamide Apacare 阿帕他胺 阿帕鲁胺 安森珂 60mg 元素制药
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商品详情

商品名称:Apalutamide Apacare 阿帕他胺 阿帕鲁胺 安森珂 60mg 元素制药
商品编号:ECS000678
店铺:
重量:100克


产品名称: 阿帕他胺 Apalutamide 

通用名称: Apalutamide 

剂型: 片剂(Tablets) 

包装:  

规格: 60mg 

产地: 元素制药 


【适应症】

适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。

【特点及临床数据】

阿帕他胺为全球首款治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌药物,被美国FDA授予优先审评资格。阿帕他胺为第二代雄激素受体(AR)拮抗剂。

元素制药生产的阿帕他胺为全球首仿药。

阿帕他胺上市以前,对于非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗,只有传统化疗这一手段。

 一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的III期数据显示:阿帕他胺治疗组患者中位无转移生存期达到40.51个月,较对照组延长了两年以上(24.31个月),发生远处转移或死亡风险降低了72% 。阿帕他胺治疗组与对照组相比,降低患者94%的PSA进展风险。

【用法用量】

推荐剂量为 240 mg(4片),每日一次,口服给药。可以单独服用或与食物同服。应当伴水整片吞服。如错过了1次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。勿额外服用以弥补漏服剂量。

老挝磨丁元素制药生产的阿帕他胺为片剂,规格为60mg/片,一瓶含120片。

【常见不良反应以及应对策略】

最常见的副作用和不良反应有:疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。

1、剂量调整:如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量。

2、肾功能损害:轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。

3、肝功能损害:基线时有轻度或中度肝损害(分别为Child-Pugh A 级和B 级)的患者无需调整剂量。不建议重度肝损害患者使用本品。

4、生育力:根据动物研究结果,阿帕他胺可能会降低有生育能力的男性的生育力。

类别: 核心产品


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