英文名稱:Sunitinib
中文名稱:舒尼替尼(索坦)
商品名:Sunitix
劑量規格:12.5mg/粒, 28粒/瓶
廠家:孟加拉Beacon
產品介紹:
舒尼替尼由美國輝瑞公司研發,是壹種口服的小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細胞生長的多重作用。舒尼替尼(中文商品名索坦)於2007年2月已獲中國藥管局(SFDA)批準進口。
舒尼替尼發揮抗癌作用的靶點包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ), VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3), FLT-3, CSF-1R,KIT和RET。該藥上市十幾年來,基於大量臨床研究證據,已被多個國家和地區的醫學指南推薦作為晚期腎細胞癌的壹線治療藥物(如美國、加拿大、歐洲、中國等)。
碧康制藥生產的Sunitix是該藥在全球的首仿藥,也是迄今為止唯壹獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。
碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯壹執行歐盟技術規範,並且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。
相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。
為保證用藥安全,敬請謹慎選擇!
適應癥:
適用於治療:
1、甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST);
2、不能手術的晚期腎細胞癌(RCC);
3、不可切除的,轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)的成年患者。
用法與用量:
用於治療胃腸間質瘤和晚期腎細胞癌時,推薦劑量是50mg,每日1次,口服,服藥4周,停藥2周(4/2給藥方案);
用於治療胰腺神經內分泌瘤時,推薦劑量為37.5mg,口服,每日壹次,連續服藥,無停藥期;
與食物同服或不同服均可。
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