英文名稱：Lenvatinib

中文名稱：樂伐替尼（崙伐替尼）

商品名： Lenvanix

劑量規格：10mg/粒， 30粒/瓶

廠家：孟加拉Beacon

產品介紹:

侖伐替尼（Lenvatinib，又譯為：樂伐替尼），研發代號：E7080，由日本衛材（ Eisai）公司研發，是壹種多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他與病理性新生血管、腫瘤生長及癌癥進展相關的RTK，包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1,2,3,4和血小板衍化生長因子受體α（PDGFRα），KIT及RET。

2015年美國FDA和歐洲藥品管理局EMA批準侖伐替尼用於治療侵襲性、局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌。2016年美國FDA和歐洲EMA又相繼批準侖伐替尼聯合依維莫司用於治療晚期腎細胞癌。

2018年3月，侖伐替尼在日本獲批適用於不可切除的肝細胞癌（HCC）患者的壹線治療。這是該藥在全世界首次獲得用於肝細胞癌治療的適應癥批準，也是日本10年來首個能用於前線治療的肝癌創新系統療法。

在治療晚期腎細胞癌上，相比依維莫司單壹用藥，侖伐替尼和依維莫司聯合用藥可延長患者無進展生存期(PFS)，提高患者客觀應答率和總生存率。研究結果顯示：侖伐替尼和依維莫司聯合用藥組患者中位PFS為14.6個月，依維莫司單壹用藥組患者中位PFS為5.5個月，提高了近3倍。相比單壹用藥組，聯合用藥組患者疾病進展或死亡風險可降低63%。聯合用藥組客觀應答率為37%，單壹用藥組為6%。聯合用藥組患者總生存期（OS）為25.5個月，單壹用藥組為15.4個月。

對於壹線治療手術不可切除的肝細胞肝癌，美國臨床腫瘤學會ASCO在2017年會上發布的侖伐替尼III期臨床試驗REFLECT研究顯示：在主要終點方面，侖伐替尼組總生存期（OS）較索拉非尼組有延長趨勢；在次要終點方面，無進展生存期（PFS）侖伐替尼是索拉非尼的2倍（7.4 vs 3.7個月），中位疾病進展時間（mTTP）和客觀應答率全面超越索拉非尼（8.9 vs 3.7個月，24% vs 9%）。REFLECT研究是壹項全球多中心隨機、開放式、非劣效（NI）臨床研究。侖伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或將改變近十年來肝癌藥物治療的現狀。

碧康制藥生產的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯壹獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

碧康制藥由歐洲財團參與投資，是南亞地區唯壹執行歐盟技術規範，並且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

為保證用藥安全，敬請謹慎選擇！

適應癥:

1. 肝細胞癌：用於治療不可切除的肝細胞癌（HCC）患者；

2. 分化型甲狀腺癌：單藥用於局部復發/轉移、進展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者；

3. 腎細胞癌：與依維莫司聯用，用於治療既往接受過血管內皮生長因子靶向療法的晚期腎細胞癌患者。

用法與用量:

1. 甲狀腺癌（DTC）：每日24mg，口服，每日壹次；

2. 腎細胞癌（RCC）：18mg侖伐替尼+5mg依維莫司，口服，每日壹次；

3. 肝細胞癌（HCC）：體重≥60kg，12mg，每日壹次；體重＜60kg，8mg，每日壹次。

侖伐替尼須於每日同壹時間服用。如果忘記服藥並且未能在12小時內口服，應略過該次劑量並且於原定用藥時間服用下壹次劑量。

侖伐替尼膠囊應整粒吞服，或將膠囊先溶解於小杯液體後服用。可量取壹大湯匙的水或蘋果汁於玻璃杯中後放入膠囊（膠囊不需打開或壓碎）。將膠囊靜置於液體中至少10分鐘，攪拌至少3分鐘後，飲用液體。飲用後，再加入等量（壹大湯匙）的水或蘋果汁於玻璃杯中，混均勻後再飲用完剩余的液體。

以上信息来自于网络。

本產品為孟加拉產品：孟加拉直郵需10-20天到您手中，特殊地區請諮詢客服。关于是否能清關，根據各國海關情況而定。关于是否能在本國清關，需要諮詢當地海關，本公司僅負責發出地的清關。如果接收包裹被扣一般可以退回，退回可以重新發，但郵費不退，請知悉。