英文名稱:Regorafenib
中文名稱:瑞戈非尼
商品名:Regonix
劑量規格:40mg/片, 30片/盒
廠家:孟加拉Beacon
產品介紹:
瑞格非尼是壹種新型小分子多激酶抑制劑,能阻斷多種促進腫瘤生長的激酶,如血管內皮生長因子受體VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受體TIE和Ret、血小板衍生生長因子受體PDGFR-β、堿性成纖維母細胞生長因子受體FGFR-1、絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶Raf以及有絲分裂原活化蛋白激酶p38等,從而發揮抗腫瘤作用。
瑞格非尼已被包括在美國、歐洲和日本在內的全球 60 個國家批準用於轉移性結直腸癌 (mCRC) 治療和用於之前使用伊馬替尼和舒尼替尼治療後腫瘤再次出現惡化或對兩款藥物無法耐受的、不可切除或轉移性胃腸道間質瘤 (GIST) 成年患者的治療。
2017年4月,美國FDA批準瑞格非尼用於治療不可能切除性肝細胞癌的治療。瑞格非尼對於經多吉美治療後耐藥(失敗)的晚期肝癌患者有顯著的療效。
碧康制藥生產的Regonix是該藥在全球的首仿藥,也是迄今為止唯壹獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。
碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯壹執行歐盟技術規範,並且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。
相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。
為保證用藥安全,敬請謹慎選擇!
適應癥:
瑞格非尼適用於:
1、經伊馬替尼和舒尼替尼治療的局部晚期、不可切除的或轉移性胃腸道間質瘤患者。
2、既往接受過含氟嘧啶、含奧沙利鉑、含伊立替康的化療、抗VEGF治療、抗EGFR(KRAS野生型)治療的轉移性結直腸癌。
3、適用於經多吉美治療後耐藥(失敗)的晚期肝癌患者。
用法與用量:
瑞格非尼的推薦劑量:以28日為壹療程,前21日每日口服1次,每次160mg(4片),持續用藥直至出現疾病進展或不能耐受的毒性。
口服給藥,在每日的同壹時間服用,與脂肪含量不超過30%的低脂早餐壹起服用。如漏服1次,不應補服。
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