英文名稱：Axitinib

中文名稱：阿昔替尼

商品名：Axinix

劑量規格：5mg/片， 60片/盒

廠家：孟加拉Beacon

產品介紹：

阿昔替尼是壹種口服的、作用於血管內皮生長因子受體(VEGFR)1，2和3的強效和高選擇性酪氨酸激酶抑制劑，抑制腫瘤生長、血管新生和腫瘤進展。阿昔替尼作為新壹代的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），不僅對壹種TKI治療進展的患者顯著提高無進展生存期，對於既往使用過細胞因子治療的進展期腎細胞癌患者，療效更為卓越，相比既往靶向藥物，使中位PFS顯著延長86%。

基於阿昔替尼III期研究（AXIS）的細胞因子亞組分析，既往細胞因子治療失敗的患者中，接受阿昔替尼治療的患者的中位PFS為12.1個月，而接受索拉非尼（多吉美）治療的患者的PFS為6.5個月，與索拉非尼相比，阿昔替尼使中位PFS延長86%（HR0.464，P<0.0001）。

阿昔替尼最初於2012年1月在美國獲得FDA上市批準，目前已在包括歐盟、日本、韓國在內的81個國家或地區獲得了批準。

阿昔替尼（中文商品名“英立達”）於2015年4月已獲中國食藥監局（CFDA）批準上市，用於既往接受過壹種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌（RCC）的成人患者。

在國內，阿昔替尼目前主要用於既往細胞因子相關治療方案（白介素-2、幹擾素-α、腎癌疫苗、自體免疫細胞治療DC-CIK等）失敗的成人進展期腎癌患者；也可用於既往抗血管生成治療藥物（多靶點酪氨酸激酶抑制劑）失敗（進展、無法耐受、腫瘤抑制程度弱等）的晚期腎癌患者。

碧康制藥生產的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯壹獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

碧康制藥由歐洲材團慘與投資，是南亞地區唯壹執行歐盟技術規範，並且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

為保證用藥安全，敬請謹慎選擇！

適應癥:

用於既往接受過壹種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌（RCC）的成人患者。

用法與用量:

阿昔替尼推薦的起始口服劑量為5mg（每日兩次），可與食物同服或在空腹條件下給藥，每日兩次給藥的時間間隔約為12小時。應用壹杯水送服阿昔替尼。

只要觀察到了臨床獲益，就應繼續治療，或直至發生不能接受的毒性，該毒性不能通過合並用藥或劑量調整進行控制。

如果患者嘔吐或漏服壹次劑量，不應另外服用壹次劑量。應按常規服用下壹次處方劑量。

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