英文名稱：Ibrutinib

中文名稱： 依鲁替尼 

商品名：Ibrucent

劑量規格：140mg/粒， 90粒/盒

廠家：孟加拉Incepta

說明

伊布替尼是BTK的小分子抑制劑。ibrutinib與btk活性位點的半胱氨酸殘基形成共價鍵，從而抑制btk酶的活性。BTK是B細胞抗原受體（BCR）和細胞因子受體途徑的信號分子。BTK在通過B細胞表面受體傳遞信號中的作用導致激活B細胞運輸、趨化和粘附所必需的途徑。非臨床研究表明，ibrutinib能抑制惡性B細胞的增殖和體內存活以及細胞遷移和底物粘附。

適應症：

ibrutinib是壹種激酶抑制劑，用於治療以下患者：

•至少接受過壹次治療的套細胞淋巴瘤（MCL）。根據總體反應率，對該適應癥給予了加速批準。對該適應癥的持續批準可能取決於在驗證性試驗中驗證臨床療效。

•至少接受過壹次治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）

•17p缺失的慢性淋巴細胞白血病

•华氏巨球蛋白血症（WM）

劑量和給藥

MCL:560mg口服，每日1次（每日4粒140 mg膠囊）

CLL和WM：每日口服壹次420毫克（每日三粒140毫克膠囊）

膠囊應該用壹杯水口服。膠囊不應打開、破碎或咀嚼。

副作用

B細胞惡性腫瘤（MCL、CLL、WM）患者最常見的不良反應（≥25%）為血小板減少、中性粒細胞減少、腹瀉、貧血、疲勞、肌肉骨骼疼痛、瘀傷、惡心、上呼吸道感染和皮疹。

註意事項

•出血：應監測出血情況。

•感染：應監測患者是否發燒和感染，並對其進行評估。

•細胞減少：應每月檢查壹次完整的血細胞計數。

•房顫：應監測患者房顫。

•第二原發性惡性腫瘤：其他惡性腫瘤發生在患者身上，包括皮膚癌和其他癌。

•腫瘤溶解綜合征（TLS）：應監測患者發生TLS的風險（例如，高腫瘤負擔）

•胚胎胎兒毒性：可導致胎兒傷害。應告知婦女胎兒的潛在風險，並在服用藥物時避免懷孕。

孕期和哺乳期使用

D類妊娠

根據動物數據，伊布替尼在給孕婦服用時會對胎兒造成傷害。如果在懷孕期間使用該藥物，或患者在服用該藥物時懷孕，應告知患者對胎兒的潛在危險。

目前尚不清楚伊布替尼是否在母乳中排泄。由於許多藥物在母乳中排泄，並且由於伊布替尼可能對哺乳期嬰兒產生嚴重不良反應，因此應考慮到藥物對母親的重要性，決定是否停止哺乳或停止用藥。

兒科使用

伊布替尼在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。

老年使用

老年受試者和年輕受試者在安全性和有效性方面無總體差異。在這些患者和年輕患者之間沒有觀察到整體療效的差異。老年患者心臟不良事件（房顫和高血壓）、感染（肺炎、尿路感染和蜂窩組織炎）和胃腸道事件（腹瀉和脫水）的發生頻率更高。

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