英文名稱:Ibrutinib
中文名稱: 依鲁替尼
商品名:Ibrutix
劑量規格:140mg/粒,120粒/盒
廠家:孟加拉Beacon
產品介紹:
依魯替尼是壹種口服的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通過抑制腫瘤細胞復制和轉移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批準用於治療復發性套細胞淋巴癌。2014年2月被批準用於治療復發性慢性淋巴白血病(CLL)。2014年7月被批準用於治療17p缺失CLL。2015年1月被批準用於治療華氏巨球蛋白血癥。
依魯替尼後續還在不斷擴展治療領域,除已經批準的適應癥外,目前還將至少10多種疾病作為治療開發目標,包括濾泡性淋巴癌(FL)、彌漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)、多發性骨髓癌(MM)、邊緣區淋巴癌(MZL)、小淋巴細胞淋巴癌(SLL)、急性淋巴細胞淋巴癌(ALL)等。
除血液系統惡性疾病外,依魯替尼還在嘗試自免疫疾病,如風濕性關節炎、紅斑狼瘡等,包括其他罕見病例,如移植物抗宿主病等。
碧康制藥生產的Ibrutix是該藥在全球的首仿藥,也是迄今為止唯壹獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。
碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯壹執行歐盟技術規範,並且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。
相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。
為保證用藥安全,敬請謹慎選擇!
適應癥:
依魯替尼是壹個激酶抑制劑適用為患者的治療:
(1)曾接受至少1次既往治療套細胞淋巴瘤(MCL)患者;
(2)曾接受至少1次既往治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)。
這些適應證是根據總緩解率,尚未確定生存或疾病相關癥狀改善。
用法與用量:
MCL:560mg口服每天1次(4粒140mg膠囊每天1次;
CLL:420mg口服每天1次(3粒140mg膠囊每天1次。
用壹杯水口服膠囊,不要打開或咀嚼膠囊。
以上信息来自于网络。
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